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蚌埠市第一人民醫(yī)院作為區(qū)域新生兒診療核心機(jī)構(gòu)，針對(duì) LOS 診斷困境開(kāi)展了前瞻性病例對(duì)照研究，納入 80 例新生兒（40 例疑似 LOS 患兒與 40 例非感染性疾病對(duì)照），采用賽基生物上述聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，系統(tǒng)評(píng)估了 sTREM-1、sCD25、sCD40L、sCD130 四項(xiàng)指標(biāo)的診斷價(jià)值。研究結(jié)果令人振奮：

高敏感性與特異性：在鑒別 LOS 時(shí)，sTREM-1 以 42.64pg/ml 為臨界值，敏感性達(dá) 93.20%、特異性達(dá) 89.70%；sCD130 以 131165.85pg/ml 為臨界值，敏感性達(dá) 91.40%、特異性達(dá) 86.20%，二者診斷效能顯著優(yōu)于傳統(tǒng)指標(biāo) CRP（AUC 0.82）和 PCT（AUC 0.88）。

獨(dú)立預(yù)測(cè)價(jià)值：多因素 Logistic 回歸分析證實(shí)，sTREM-1 和 sCD130 是 LOS 的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子，可有效區(qū)分感染與非感染狀態(tài)，為臨床決策提供明確依據(jù)。

精準(zhǔn)反映炎癥狀態(tài)：sTREM-1 與傳統(tǒng)炎癥指標(biāo) CRP、PCT 呈顯著正相關(guān)，sCD130 則呈顯著負(fù)相關(guān)，完美契合感染進(jìn)程中的免疫炎癥變化規(guī)律，為病情評(píng)估提供動(dòng)態(tài)參考。

賽基生物深耕體外診斷技術(shù)創(chuàng)新，該聯(lián)合檢測(cè)試劑盒采用先進(jìn)的流式熒光發(fā)光法，兼具以下技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

多指標(biāo)同步檢測(cè)：一次采血即可完成 sCD25、sCD40L、sCD130、sTREM-1 四項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，減少樣本消耗，縮短檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間（約 4 小時(shí)即可出結(jié)果），滿足新生兒重癥診療 “快速響應(yīng)” 需求。

高精準(zhǔn)與穩(wěn)定性：基于流式細(xì)胞儀平臺(tái)的熒光信號(hào)讀取，有效降低干擾因素影響，檢測(cè)結(jié)果 CV 值低、重復(fù)性好，確保數(shù)據(jù)可靠。

適配臨床需求：試劑盒設(shè)計(jì)充分考慮新生兒樣本特性，樣本用量少、操作流程簡(jiǎn)便，適配各級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科常規(guī)操作場(chǎng)景，助力基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升 LOS 診斷能力。

1、新生兒感染領(lǐng)域：除 LOS 外，在新生兒常見(jiàn)的肺炎、腦膜炎等細(xì)菌感染性疾病中，該試劑盒可憑借 sTREM-1 等指標(biāo)早期識(shí)別感染，輔助醫(yī)生快速制定抗感染方案，降低重癥風(fēng)險(xiǎn)。例如在新生兒肺炎初期，癥狀不典型時(shí)，通過(guò)檢測(cè) sTREM-1 水平升高，結(jié)合其他臨床癥狀，可及時(shí)診斷細(xì)菌感染，避免延誤病情。

2、自身免疫病診療：對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫病患者，sCD25、sCD130 等指標(biāo)水平變化與疾病活動(dòng)度緊密相關(guān)。臨床醫(yī)生可借助試劑盒動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)患者病情，評(píng)估治療效果，及時(shí)調(diào)整免疫抑制或抗炎治療方案。以系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者為例，治療過(guò)程中若 sCD25 水平持續(xù)居高不下，提示病情控制不佳，需優(yōu)化治療策略。

3、心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在心血管疾病如動(dòng)脈粥樣硬化、慢性心力衰竭的診療中，sCD40L、sCD130 的檢測(cè)為疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與病情評(píng)估提供關(guān)鍵信息。研究表明，sCD40L 水平升高與動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展相關(guān)，而 sCD130 與慢性心力衰竭嚴(yán)重程度呈負(fù)相關(guān)。醫(yī)生可據(jù)此對(duì)心血管疾病高危人群進(jìn)行早期干預(yù)，改善患者預(yù)后。

4、噬血細(xì)胞綜合征診斷與監(jiān)測(cè)：sCD25 水平≥6400pg/ml 是噬血細(xì)胞綜合征的重要診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，試劑盒對(duì) sCD25 精準(zhǔn)定量檢測(cè)，有助于該疾病早期診斷。同時(shí)，治療過(guò)程中 sCD25 水平下降 1/3 以上可作為療效評(píng)估指標(biāo)，為臨床治療效果判斷提供量化依據(jù)。

新生兒免疫系統(tǒng)尚未成熟，LOS 的早期識(shí)別與干預(yù)直接關(guān)系到患兒的生存率與遠(yuǎn)期健康。賽基生物以 “技術(shù)創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為初心，這款聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的推出，不僅豐富了新生兒感染特異性標(biāo)志物檢測(cè)的技術(shù)選擇，更通過(guò)蚌埠市第一人民醫(yī)院的臨床實(shí)踐證實(shí)：其可精準(zhǔn)捕捉感染早期信號(hào)，幫助臨床醫(yī)生擺脫對(duì)傳統(tǒng)血培養(yǎng)的過(guò)度依賴，實(shí)現(xiàn) “早診斷、早治療”，降低重癥發(fā)生率與死亡率。

從實(shí)驗(yàn)室到臨床一線，從技術(shù)研發(fā)到臨床驗(yàn)證，賽基生物始終以臨床需求為導(dǎo)向，用扎實(shí)的科研數(shù)據(jù)與過(guò)硬的產(chǎn)品品質(zhì)，為新生兒診療保駕護(hù)航。未來(lái)，我們將持續(xù)深耕感染性疾病診斷領(lǐng)域，以更多創(chuàng)新產(chǎn)品助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療水平，讓每一個(gè)新生生命都能在精準(zhǔn)醫(yī)療的守護(hù)下，健康啟航。

賽基生物 —— 用科技點(diǎn)亮新生希望，用精準(zhǔn)鑄就診療信心。

新生兒免疫系統(tǒng)尚未成熟，LOS 的早期識(shí)別與干預(yù)直接關(guān)系到患兒的生存率與遠(yuǎn)期健康。賽基生物以 “技術(shù)創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為初心，這款聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的推出，不僅豐富了新生兒感染特異性標(biāo)志物檢測(cè)的技術(shù)選擇，更通過(guò)蚌埠市第一人民醫(yī)院的臨床實(shí)踐證實(shí)：其可精準(zhǔn)捕捉感染早期信號(hào)，幫助臨床醫(yī)生擺脫對(duì)傳統(tǒng)血培養(yǎng)的過(guò)度依賴，實(shí)現(xiàn) “早診斷、早治療”，降低重癥發(fā)生率與死亡率。

從實(shí)驗(yàn)室到臨床一線，從技術(shù)研發(fā)到臨床驗(yàn)證，賽基生物始終以臨床需求為導(dǎo)向，用扎實(shí)的科研數(shù)據(jù)與過(guò)硬的產(chǎn)品品質(zhì)，為新生兒診療保駕護(hù)航。未來(lái)，我們將持續(xù)深耕感染性疾病診斷領(lǐng)域，以更多創(chuàng)新產(chǎn)品助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療水平，讓每一個(gè)新生生命都能在精準(zhǔn)醫(yī)療的守護(hù)下，健康啟航。

賽基生物 —— 用科技點(diǎn)亮新生希望，用精準(zhǔn)鑄就診療信心。